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Avant toute mise sur le marché, médicaments et vaccins sont testés sur des volontaires

BRUXELLES Le terme peut effrayer. La science cherche des cobayes pour tester les nouveaux médicaments et vaccins, étape indispensable avant la mise sur le marché. Et ce n'est pas toujours facile de trouver le groupe cible, comme le confirme le docteur Hermoye, créateur de Vol terys, une sorte de banques de données de volontaires.

Comment se déroule concrètement un test pour le lancement d'un nouveau médicament ?

"Il y a quatre phases. La première se déroule sur des personnes saines, et les trois autres sur des personnes atteintes de la maladie que l'on cherche à soigner. Dans les deux dernières phases, les tests s'effectuent parfois sur des milliers de patients, là où quelques dizaines suffisent en phase 1."

Est-ce difficile de recruter des volontaires ?

"Ce n'est pas compliqué de dénicher des personnes âgées de 20 à 30 ans en bonne santé. Par contre, lorsqu'un laboratoire demande des personnes âgées qui n'ont pas la moindre maladie, cela se complique."

Est-ce que ce genre de test est réellement sans risque ?

"Le risque zéro n'existe pas, mais ce n'est en général pas plus dangereux que de traverser la rue. D'une part car les patients sont suivis en temps réel par les médecins et, d'autre part, car les laboratoires n'auraient aucun intérêt à faire courir le moindre risque aux volontaires, sous peine de voir leur réputation éclaboussée par un scandale tel que cela s'est produit en 2005 en Angleterre. Sans compter que les médicaments sont d'abord testés sur des modèles biologiques et des animaux. De plus, la législation est très stricte."

Mais si, par malheur, un accident devait se produire...

"Il faut savoir que le formulaire de consentement éclairé signé par le volontaire ne décharge en rien le laboratoire de ses responsabilités. C'est donc toujours à ce dernier qu'incombe la faute si un problème doit survenir."

Et en ce qui concerne les enfants ?

"Là aussi, même si ce sont les parents qui signent le formulaire de consentement, en aucune manière ils ne pourront être tenus pour responsables."

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